农业部公告 第1972号(新兽药注册目录)
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中华人民共和国农业部公告
第1972号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准四川省华派生物制药有限公司等9家单位申报的兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(LQ株+C51-17株)等2种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准华中农业大学等6家单位申报的猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株)等3种兽药产品的变更注册。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2013年7月26日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(LQ株+C51-17株) |
四川省华派生物制药有限公司、四川省精华企业(集团)有限公司 |
三类 |
(2013)新兽药证字29号 |
注册 |
白头翁颗粒 |
青岛康地恩药业股份有限公司、菏泽普恩药业有限公司、潍坊诺达药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、山西康地恩恒远药业有限公司、潍坊大成生物工程有限公司、江西康地恩派尼生物药业有限公司 |
三类 |
(2013)新兽药证字30号 |
注册 |
猪细小病毒病灭活疫苗(WH-1株) |
华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司、中牧实业股份有限公司 |
三类 |
(2006)新兽药证字71号 |
变更注册:增加“50ml/瓶”的规格和“50ml/瓶×1瓶/盒”的包装 |
猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株) |
华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司、武汉中博生物股份有限公司、南京天邦生物科技有限公司、广东永顺生物制药有限公司、中牧实业股份有限公司 |
三类 |
(2012)新兽药证字32号 |
变更注册:增加“50ml/瓶”的规格和“50ml/瓶×1瓶/盒”的包装 |
猪伪狂犬病灭活疫苗 |
华中农业大学、中牧实业股份有限公司 |
一类 |
(2005)新兽药证字35号 |
变更注册:增加“50ml/瓶”的规格和“50ml/瓶×1瓶/盒”的包装 |
来源:农业部网站
http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201308/t20130805_3548841.htm
农业部公告第1972号.ceb |
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