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天康生物:农业部同意公司新兽药证书变更注册

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  • 日期:2012-05-17
  • 编辑:兽药网编辑
  • 来源:全景网
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  近日,天康生物收到中国农业部公告第1766号文件,批准该公司申请的口蹄疫O型、亚洲型二价灭活疫苗(OHM/02+JSL株)变更注册,兽药生产工艺中将细胞转瓶培养变更为无血清培养基悬浮培养。

  2007年4月,根据相关规定,经农业部审查,批准公司申报注册的口蹄疫病毒O型、亚洲型二价灭活疫苗(OHM/02+KZ/03株)为新兽药并核发《新兽药注册证书》,类别为三类,证书号为:(2007)新兽药证字13号。

  本次变更内容主要是口蹄疫O型、亚洲型二价灭活疫苗(OHM/02+JSL株)生产工艺的变更,无血清悬浮培养工艺疫苗副反应较低,能够有效降低生产成本,提高产品质量,对公司2012年度经营业绩有一定影响。

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