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傲农要进军疫苗行业了吗?傲农生物等单位申报新兽药获批

  • 点击次数:
  • 日期:2016-07-20
  • 编辑:lily
  • 来源:农业部兽医局
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     7月19日,农业部网站消息,批准中国兽医药品监察所等10家单位申报的牛病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎二联灭活疫苗(NMG株+LY株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

同时,批准南京天邦生物科技有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所提交的猪支原体肺炎活疫苗(168株)增加规格变更注册。

新兽药注册目录

新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 备注 监测期
牛病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎二联灭活疫苗(NMG株+LY株) 中国兽医药品监察所、金宇保灵生物药品有限公司、扬州优邦生物药品有限公司 二类 (2016)新兽药证字51号 注册 4年
猪细小病毒病灭活疫苗(NJ株) 国家兽用生物制品工程技术研究中心、辽宁益康生物股份有限公司、广西丽原生物股份有限公司、杭州荐量兽用生物制品有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所、重庆澳龙生物制品有限公司、福建傲农生物科技集团有限公司 三类 (2016)新兽药证字52号 注册 3年
猪支原体肺炎活疫苗(168株) 南京天邦生物科技有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所 二类 (2007)新兽药证字10号 变更注册:增加规格50头份/瓶 /
 

(来源:农业部兽医局 )

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