关于开展中兽药提取制剂生产情况调研工作的通知

各省、自治区、直辖市兽药监察（检验）所：
 
为做好2015年版《中国兽药典》二部标准制修订工作，经研究，我办在全国范围内开展对柴胡注射液等30个中兽药提取制剂的生产、质量情况进行调研，现就有关事项通知如下：
 
一、调研品种
 
柴胡注射液、穿心莲注射液、鱼腥草注射液、板蓝根注射液、博落回注射液、黄芪多糖注射液、杨树花口服液和其它中药提取制剂等共计30个品种（附件1）。
 
二、调研范围
 
各省、自治区、直辖市辖区内生产上述中兽药提取制剂的兽药生产企业。
 
三、调研内容
 
（一）近三年生产销售情况：包括产量、产值、销售额、使用效果反馈等。
 （二）药材来源：是否为标准规定的道地药材，是否使用替代品，药材产地等。
 （三）生产工艺：是否按质量标准规定的生产工艺进行生产；是否存在生产工艺变更，变更理由及变更说明等。
 （四）质量控制：产品质量检测情况，稳定性考察情况，市场抽检质量反馈情况等。
 
四、具体要求
 
（一）此次调研工作对新版兽药典的编制工作具有重要意义，请各省所给予高度重视，认真组织好本辖区相关中兽药制剂品种的调研工作。在确保调研工作质量的同时，积极引导兽药生产企业主动参与《中国兽药典》相关标准的制修订工作。
 （二）此次调研工作以调查表的方式进行，必要时派员进行现场调研。由各省所负责向本辖区相关兽药生产企业发放调查表，企业按要求逐项填写调查表，并加盖单位公章提交省所审核。各省所审核后于5月15日前报我办（以寄出日期为准）。
 
 附件：1．中药提取制剂调研品种目录
 2．中药提取制剂生产情况调查表
 

附件下载