关于开展中兽药提取制剂生产情况调研工作的通知
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- 日期:2012-05-08
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各省、自治区、直辖市兽药监察(检验)所:
为做好2015年版《中国兽药典》二部标准制修订工作,经研究,我办在全国范围内开展对柴胡注射液等30个中兽药提取制剂的生产、质量情况进行调研,现就有关事项通知如下:
一、调研品种
柴胡注射液、穿心莲注射液、鱼腥草注射液、板蓝根注射液、博落回注射液、黄芪多糖注射液、杨树花口服液和其它中药提取制剂等共计30个品种(附件1)。
二、调研范围
各省、自治区、直辖市辖区内生产上述中兽药提取制剂的兽药生产企业。
三、调研内容
(一)近三年生产销售情况:包括产量、产值、销售额、使用效果反馈等。
(二)药材来源:是否为标准规定的道地药材,是否使用替代品,药材产地等。
(三)生产工艺:是否按质量标准规定的生产工艺进行生产;是否存在生产工艺变更,变更理由及变更说明等。
(四)质量控制:产品质量检测情况,稳定性考察情况,市场抽检质量反馈情况等。
四、具体要求
(一)此次调研工作对新版兽药典的编制工作具有重要意义,请各省所给予高度重视,认真组织好本辖区相关中兽药制剂品种的调研工作。在确保调研工作质量的同时,积极引导兽药生产企业主动参与《中国兽药典》相关标准的制修订工作。
(二)此次调研工作以调查表的方式进行,必要时派员进行现场调研。由各省所负责向本辖区相关兽药生产企业发放调查表,企业按要求逐项填写调查表,并加盖单位公章提交省所审核。各省所审核后于5月15日前报我办(以寄出日期为准)。
附件:1.中药提取制剂调研品种目录
2.中药提取制剂生产情况调查表
为做好2015年版《中国兽药典》二部标准制修订工作,经研究,我办在全国范围内开展对柴胡注射液等30个中兽药提取制剂的生产、质量情况进行调研,现就有关事项通知如下:
一、调研品种
柴胡注射液、穿心莲注射液、鱼腥草注射液、板蓝根注射液、博落回注射液、黄芪多糖注射液、杨树花口服液和其它中药提取制剂等共计30个品种(附件1)。
二、调研范围
各省、自治区、直辖市辖区内生产上述中兽药提取制剂的兽药生产企业。
三、调研内容
(一)近三年生产销售情况:包括产量、产值、销售额、使用效果反馈等。
(二)药材来源:是否为标准规定的道地药材,是否使用替代品,药材产地等。
(三)生产工艺:是否按质量标准规定的生产工艺进行生产;是否存在生产工艺变更,变更理由及变更说明等。
(四)质量控制:产品质量检测情况,稳定性考察情况,市场抽检质量反馈情况等。
四、具体要求
(一)此次调研工作对新版兽药典的编制工作具有重要意义,请各省所给予高度重视,认真组织好本辖区相关中兽药制剂品种的调研工作。在确保调研工作质量的同时,积极引导兽药生产企业主动参与《中国兽药典》相关标准的制修订工作。
(二)此次调研工作以调查表的方式进行,必要时派员进行现场调研。由各省所负责向本辖区相关兽药生产企业发放调查表,企业按要求逐项填写调查表,并加盖单位公章提交省所审核。各省所审核后于5月15日前报我办(以寄出日期为准)。
附件:1.中药提取制剂调研品种目录
2.中药提取制剂生产情况调查表
附件下载 |
二〇一二年四月二十三日
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