华威特：推动国产动物疫苗提档升级

记华威特（江苏）生物制药有限公司董事长武华

7月底，位于中国医药城的华威特（江苏）生物制药有限公司，将我国首个自主研发的新型牛病毒性腹泻/黏膜病灭活疫苗技术，转让给吉林硕腾国原动物保健品有限公司和新疆天康畜牧生物技术股份有限公司，以加速该疫苗的产业化进程。

自2011年落户中国医药城，这家由国家“千人计划”专家武华博士领衔创办的企业，每年都有1到2个新产品研发面世，倍受行业瞩目。

“国内动物疫苗研发和生产与国际先进国家差距明显，这些年随着国家对农业发展鼓励扶持力度的加大，提档升级国产动物疫苗显得更为迫切。”华威特（江苏）生物制药有限公司董事长武华说。

破国外垄断，率先用悬浮技术生产疫苗

2014年，国家农业部要求国内口蹄疫疫苗生产厂家，全部推广使用悬浮培养工艺生产疫苗。

事实上，在此之前，国内动物疫苗的生产采用的是传统的转瓶培养生产工艺。

所谓的转瓶培养生产工艺，简单地讲就是将病毒放入成百上千个转瓶培养，每几个转瓶就需要一个专业员工管理，最后再将培养好的病毒汇总，由于人为操作的差异，培养出的疫苗批间差异性较大，质量难以把控。

与之相比，悬浮技术培养工艺则是将病毒放入几个生物反应釜，各种技术参数由电脑程序统一操控，整个生产过程更加可控，无外源病毒污染，疫苗质量批间差异最小化，产品更加稳定。这种工艺，在上世纪90年代就在国外广泛应用，但由于技术垄断，国内一直难以推广。

2004年，武华怀揣着振兴国内动物生物制品业的梦想，毅然辞去国外知名药企的高薪工作，回国创业。他回国创业的第一件事就是大胆尝试在疫苗生产过程中应用悬浮技术培养工艺，提高国内动物疫苗的生产效率。

经过多年摸索，武华攻克了我国口蹄疫疫苗大规模生物反应器细胞悬浮培养工艺瓶颈，率先将悬浮培养技术应用于国内口蹄疫灭活疫苗生产，突破了国外技术垄断，极大提升了国产动物疫苗生产工艺。

随后，武华又将这一工艺成功用于猪蓝耳病疫苗制造。在华威特疫苗制造车间，记者看到，车间并不大，由两间连通的小房间组成，里面摆放着5座大小不等的生物反应釜，最大的反应釜仅有一人高，反应釜之间由各种不同规格的不锈钢管连接，两台电脑控制着整个生产过程，两名员工只需观测电脑数据就可把控生产全程，操控过程高度自动化。

目前，企业悬浮培养工艺制备的猪蓝耳TJM-F92株活疫苗已获得国家新兽药证书，该新药将成为世界上首个采用悬浮培养工艺生产的猪蓝耳病活疫苗。

创“一针两防”猪用疫苗，令国外巨头“折腰”

华威特自成立以来，已进行过两次技术转让。除了此次转让新型牛病毒性腹泻/黏膜病灭活疫苗外，去年，企业还将高致病性猪繁殖与呼吸综合征、猪瘟二联活疫苗进行了转让。

而两次转让的最大看点是，受让席中都有硕腾公司的身影。硕腾公司在全球行业内可是响当当的角色，该企业原为美国著名药企辉瑞公司旗下动物保健部门，2012年辉瑞将动物保健业务拆分出来，单独成立硕腾公司。目前，硕腾已是全球动物保健药和疫苗行业最大的公司之一。

“以前都是我们拿钱去买人家的技术，现在全球巨头也要追着我们买技术了。”武华开心地说。

令人印象深刻的是，去年，在转让高致病性猪繁殖与呼吸综合征、猪瘟二联活疫苗时，企业开出了每笔转让费近7000万元的高价，转让给硕腾在内的3家企业费用总计近2亿元，刷新了业界历史。不但如此，在转让技术的同时，企业还拒绝了硕腾资金参股的请求，“所有的技术，受让方只有使用权限。”

能有如此底气，主要得益于高致病性猪繁殖与呼吸综合征、猪瘟二联活疫苗的独创性和先进性。据了解，猪瘟疫苗、猪蓝耳病疫苗都属于强制性疫苗，但过去两者必须间隔一周才能打，否则就会导致“互掐”，抑制彼此的免疫效果。而武华经过多年研究，研发的高致病性猪繁殖与呼吸综合征、猪瘟二联活疫苗，则彻底解决了猪瘟疫苗、蓝耳病疫苗不能同时使用的世界性难题，可以达到“一针两防”的目的，不仅减轻了免疫接种工作量，而且减少了过去多次对猪群的应激刺激，有效提升了疫苗对猪的保护作用。与此同时，该疫苗还含有新型耐热冻干保护剂，可在2℃到8℃下保存18个月以上，在37℃条件下可存放14日，减少了常规疫苗需要冷链运输的弊端，节约了运输成本，增强了市场竞争力，也保证了疫苗质量的稳定性。

2012年，企业为高致病性猪繁殖与呼吸综合征、猪瘟二联活疫苗申请了全球专利，拿到了俄罗斯、美国、日本、韩国等11个国家关于此疫苗的技术控制权。

获4件新药证书，建国内最大动物疫苗基地

今年6月，武华自主研发的牛病毒性腹泻灭活疫苗获得国家新兽药证书，至此，华威特获批的国家新兽药证书达到4件。

“到年底，我们还将有1到2项疫苗获批。”华威特项目部经理崔力凡说。

据了解，每年国家农业部兽医局颁发的新兽药证书仅有20件，全国有100多家动物疫苗生产企业“争抢”。成立刚刚几年的华威特能拿到如此多数量的新兽药证书，在行业内是罕见的。

“企业成立之初，就是定位于‘以创新推动创业’，在中国医药城建立起国内最大的动物疫苗研发和生产基地。”武华说。

近年来，武华带领华威特团队，自主研制出了猪流感二价灭活疫苗等20多项新品，申请国家专利11项，国际专利3项。同时，投入上亿元，在中国医药城建起了先进的兽用弱毒疫苗、灭活疫苗、悬浮培养疫苗GMP生产车间，以及配套的生产和检验设施等。

去年，省兽用生物制品工程实验室在企业挂牌成立，企业也顺利入选国家高新技术企业，并先后承担起科技部“863”计划、农业部公益性行业（农业）科研专项等多个国家级科技项目，研发、生产实力不断增强。

“企业现有10个项目获得国家兽药临床批件，全部投产后，公司年销售可达到8亿到10亿元。”华威特生物制药有限公司总经理苏玮玮说，未来，企业还将不断加大新品研发力度，目前已预留40亩地，准备建一栋研发大楼。

来源：泰州日报