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中牧实业股份有限公司关于获得兽药产品批准文号批件的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

在前期获得农业部核发相应疫苗新兽药证书的基础上，根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定，经农业部审查，准予中牧实业股份有限公司（以下简称 公司 ）生产猪支原体肺炎灭活疫苗（DJ－166株），详情如下：

一、新兽药产品批准文号的基本信息

1、兽药产品批准文号：兽药生字（2016）220051110

2、通用名：猪支原体肺炎灭活疫苗（DJ－166株）

3、规格：20ml/瓶；100ml/瓶；200ml/瓶；500ml/瓶

4、有效期：2016-01-25至2021-01-24

二、新兽药产品研发情况

2013年4月，在前述新兽药产品完成临床试验后，公司与北京大北农科技集团股份有限公司等单位联合开展后续新兽药证书的注册申报相关工作。截至目前发生的研发费用为3,022.5万元。

公司通过公开渠道未能获得国内市场同类产品具体销售数据。

三、新兽药产品上市前的相关程序

在新兽药产品上市销售前，公司已按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》的要求，开展产品文号申请及报审相关工作，已取得兽药产品批准文号，新兽药产品具备上市销售条件。

四、新兽药产品对公司的影响

前述新兽药产品为国内近年猪用主要流行疫病预防产品，具有较高的防疫需求。公司拥有该产品3年监测期内以及监测期满后的生产权和销售权，此次获得新兽药证书将对丰富公司动物疫苗产品序列，提升市场竞争力产生积极影响。

特此公告

中牧实业股份有限公司董事会

二零一六年三月一日

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