猪支原体肺炎灭活疫苗（DJ-166株）等2种兽药产品获批新兽药

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日期：2015-11-25
编辑：lily
来源：农业部兽医局
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中华人民共和国农业部公告第2323号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京大北农科技集团股份有限公司等6家单位申报的猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗（HB08株+ZJ08株）和猪支原体肺炎灭活疫苗（DJ-166株）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

特此公告。

附件：1.新兽药注册目录

2.制造及检验试行规程

3.质量标准

4.说明书和标签

农业部

2015年11月18日

附件1

新兽药注册目录　　

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注	监测期
猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗（HB08株+ZJ08株）	北京大北农科技集团股份有限公司、中牧实业股份有限公司、瑞普（保定）生物药业有限公司、福州大北农生物技术有限公司、武汉中博生物股份有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司	三类	（2015）新兽药证字57号	注册	3年
猪支原体肺炎灭活疫苗（DJ-166株）	北京大北农科技集团股份有限公司、中牧实业股份有限公司、福州大北农生物技术有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司	三类	（2015）新兽药证字58号	注册	3年