中华人民共和国农业部公告2311号

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日期：2015-10-30
编辑：lily
来源：农业部兽医局
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中华人民共和国农业部公告2311号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京大北农动物保健科技有限责任公司等15家单位申报的扶正解毒颗粒等6种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准江苏恒丰强生物技术有限公司申报的葡萄糖氯化钠注射液等3种兽药产品增加规格的变更注册，质量标准按照2010年版《中国兽药典》一部、标签和说明书按照《兽药产品说明书范本》第一册发布的同品种标准执行。

农业部公告第2269号中的“美洛昔康”增加监测期3年，标签删去“适应症”有关表述。农业部公告第2270号中的“磷酸替米考星”增加监测期3年，说明书和标签增加“兽用处方药”标识。

特此公告。

附件：1.新兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

农业部

2015年10月19日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注	监测期
扶正解毒颗粒	北京大北农动物保健科技有限责任公司、韶山大北农动物药业有限公司、北京中农劲腾生物技术有限公司	四类	（2015）新兽药证字44号	注册	/
金苓通肾口服液	北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司、北京华夏本草中药科技有限公司、西南民族大学	三类	（2015）新兽药证字45号	注册	3年
金葛解毒口服液	北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司、北京华夏本草中药科技有限公司	三类	（2015）新兽药证字46号	注册	3年
五加芪口服液	洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司	三类	（2015）新兽药证字47号	注册	3年
苍朴口服液	中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所	三类	（2015）新兽药证字48号	注册	3年
癸氧喹酯干混悬剂	广州华农大实验兽药有限公司、成都乾坤动物药业有限公司、广东大华农动物保健品股份有限公司动物保健品厂	四类	（2015）新兽药证字49号	注册	3年
葡萄糖氯化钠注射液	江苏恒丰强生物技术有限公司	/	/	变更注册：增加规格250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g	/
葡萄糖注射液	江苏恒丰强生物技术有限公司	/	/	变更注册：增加规格100ml:5g	/
复方氯化钠注射液	江苏恒丰强生物技术有限公司	/	/	变更注册：增加规格250ml	/