新 闻 频 道 设为首页 | 加入收藏
搜索:

中华人民共和国农业部公告 第2304号(新兽药)

  • 点击次数:
  • 日期:2015-09-25
  • 编辑:lily
  • 来源:农业部兽医局
  • 评论:0

中华人民共和国农业部公告 第2304号 

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院兰州兽医研究所等6家单位申报的山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗(山羊支原体山羊肺炎亚种M1601株)等2种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准江苏恒丰强生物技术有限公司等2家单位申报的氯化钠注射液等6种兽药产品增加规格的变更注册,质量标准按照2010年版《中国兽药典》一部、标签和说明书按照《兽药产品说明书范本》第一册发布的同品种标准执行。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

2.试行规程

3.质量标准

4.标签和说明书

农业部

2015年9月22日

附件1

新兽药注册目录

 

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗(山羊支原体山羊肺炎亚种M1601株)

中国农业科学院兰州兽医研究所、山东泰丰生物制品有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、青岛易邦生物工程有限公司

二类

(2015)新兽药证字37号

注册

4年

重组溶葡萄球菌酶阴道泡腾片

上海高科联合生物技术研发有限公司、昆山博青生物科技有限公司

四类

(2015)新兽药证字38号

注册

3年

氯化钠注射液

江苏恒丰强生物技术有限公司

/

/

变更注册:增加规格100ml:0.9g

/

浓氯化钠注射液

江苏恒丰强生物技术有限公司

/

/

变更注册:增加规格100ml:10g

/

葡萄糖氯化钠注射液

江苏恒丰强生物技术有限公司

/

/

变更注册:增加规格100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g

/

葡萄糖注射液

江苏恒丰强生物技术有限公司

/

/

变更注册:增加规格100ml:10g

/

灭菌注射用水

江苏恒丰强生物技术有限公司

/

/

变更注册:增加规格100ml

/

葡萄糖注射液

河北科星药业有限公司

/

/

变更注册:增加规格500ml:250g

/

 
 
发表评论
  • 评价:
  • 用户名: 验证码: 点击我更换图片
    发表评论
最新评论