2017年度兽药检测技术培训班在广州顺利举办
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- 日期:2017-09-03
- 编辑:小萍子
- 来源:广东兽药信息网
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广东兽药网讯 9月1日,由广东省动物保健品协会和广东省兽药饲料质量检验所联合举办的“2017年度兽药检测技术培训班”在广州燕岭大厦顺利举行。本次培训班旨在帮助企业提高检验水平,拓展检测能力,为检测人员提供继续教育服务,来自省内外各大兽药生产企业质量负责人、检测人员、检验员证到期换证人员共一百多人参加了本次培训。
培训现场
李跃龙秘书长
广东省动物保健品协会李跃龙秘书长主持本次培训并发表致词。他表示,本次培训是由协会黄小建会长提议,协会秘书处经过咨询意见,发现大部分企业希望进行检验检测这方面知识的培训。因此,协会特别邀请了省兽药饲料质量检验所崔成富科长、潘绮雯副科长、邓秉钊老师就化药、中药、抗生素等三大方面的知识对大家进行培训,还邀请了四川恒瑞通达生物科技有限公司梅炎国经理就中药提取物质量控制方法与大家进行交流。希望大家学有所成,学以致用。
潘绮雯副科长
广东省兽药饲料质量检验所潘绮雯副科长主讲仪器检查方法和她对新版兽药典部分内容解读。
在阐述新版兽药典部分内容解读时,潘绮雯副科长提到以下这些数据:
1、目前兽药行业的概况
*目前全国批准的兽药生产企业近2100家,其中生物制品企业近100家,中药化药企业近2000家;
* 批准兽药产品批准文号近10.8万个。其中生物制品1800多个,中药化药超过10.6万个;
* 有效兽药标准2511个,其中化药975个(原料药311个,制剂644个),中药1142个(药材及提取物665个,制剂487个),生物制品394个(疫苗373个,诊断制剂21个)。
2、中国兽药典的发展:从第一版(1990)版的兽药典开始,隔了10年才修订第二版(2000),然后每隔5年便修订一次,到2015年是第五版兽药典。
3、从收载品种来看,从1990版到2015版,品种增加了很多,特别是中药,从原来的494种发展到现在的1148种,可见发展速度是相当快的。
崔成富科长
省兽药饲料质量检验所崔成富科长也提到了新版兽药典的变化,他总结出以下特点:
Ø 收载品种有所增加,收载品种共计达到2030个。二部不多,制剂及兽医专用药材增加9个,其他是饮片。
Ø 兽药标准体例更加合理、完善,附录永久性编号,恢复与临床使用相关的法定批准内容;
Ø 质量控制水平进一步提高,在原料药有关物质、中药显微特征;
Ø 进一步加强安全性检查;
Ø 更加注重现代新技术的应用;
Ø 进一步创新改进兽药标准管理工作机制。
崔成富科长还具体介绍了中药检验技术:中药薄层色谱鉴别和中药显微镜鉴别。这两种方法是中药鉴定的主要技术之一,在保障药材和成方制剂的准确性和产品质量方面,起着重要作用。
邓秉钊老师
省兽药饲料质量检验所邓秉钊老师则分享了兽药抗生素检验知识,包括抗生素的概况和检验方法、《中国兽药典(2015年版)》一部种抗生素修订变化。
邓秉钊老师详细介绍了常用的四种抗生素检测方法:微生物检定法(效价测定)、高效液相测定法、紫外分光光度法、化学滴定法。
而药典修订部分则从无菌检查法、微生物限度检查法,新增抗生素品种,修订抗生素品种角度细致对比了2010版。
梅炎国经理
培训会最后,四川恒瑞通达生物科技有限公司梅炎国经理介绍了恒瑞通达的公司概况和中药提取物的发展情况。
据了解,四川恒瑞通达生物科技有限公司是一家专业从事中药提取研究、开发、生产、销售和技术服务的现代高新科技企业,是中国西南地区最大的天然药物提纯基地。公司占地面积50000平方米,建有中药提取、中药饮片、中药保健品、中药口服液四个车间16条生产线和中药原料研发中心、质量监控中心。其中:投资6000万元、按国家GMP新版高标准建成的中药提取针剂、口服液、片剂两大车间共12条生产线,天然药物年产能可达4000吨,产值3亿元以上,并于2014年7月通过农业部GMP认证验收。
梅炎国先生表示,中药提取物是从中药产业分化出来的新兴领域,是对中药材的深度加工。标准化中药提取物是指按规范化的生产工艺制得的符合一定质量标准的提取物,它包括原药材和提取物生产过程的规范化及原药材和提取物质量的标准化四个方面。
他认为,在当今的发展环境下,中药提取物有着很大的发展机遇,原因主要包括以下几个方面:
Ø 政策扶持加快量中药提取企业升级换代;
Ø 国内外市场需求增长步伐加快;
Ø 市场“无抗化”话题颇受热议,很多企业偏向中药产品;
Ø 随着人们健康意识的提高,对高品质肉、蛋、奶追求与需求日趋旺盛。
培训会现场
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