广东省公布2013年禽猪招标苗效价数据

为了解2013 年政府招标的禽流感、口蹄疫、猪瘟和高致病性猪蓝耳病疫苗以及市场销售的口蹄疫“高效苗”的免疫效果，广东省动物卫生监督所等单位于2013 年5～10 月对12 个厂家生产的30 个批次疫苗进行了免疫效果评价试验。一、免疫效果评价试验基本情况试验用疫苗包括：重组禽流感病毒灭活疫苗6 个批次，以及广州市华南农大生物药品有限公司生产的水禽专用疫苗；猪口蹄疫O 型合成肽疫苗3 个批次；猪口蹄疫O 型灭活疫苗(Ⅱ)4 个批次；猪口蹄疫O 型“高效苗”3 个批次；猪瘟活疫苗9 个批次；高致病性猪蓝耳病活疫苗4 个批次。疫苗样品由省畜牧兽医局兽医处和我所（中心）派人到省动物物资储备中心随机抽取，口蹄疫“高效苗”从市场经销商处购买，双盲编号后交实验人员进行实验。免疫试验分别在隔离条件优良的猪场、鸡场中进行，实验动物随机分组，以我省《主要动物疫病免疫程序指引（修订版）》规定免疫程序进行免疫，按疫苗接种后各自诱导产生的抗体水平和抗体合格率的高低作出免疫效果评价。

　　二、免疫效果评价试验结果（一）重组禽流感病毒灭活疫苗。抽查的广东永顺、青岛易邦、大华农和哈药4 个厂家的6 种疫苗，及华南农大的水禽专用疫苗。4 种重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1 亚型，Re-6 株)总体免疫效果较好，各厂家疫苗全期平均抗体水平均超过6.2 log2，但各厂家疫苗间存在一定的差异。两种重组禽流感病毒H5 亚型二价灭活疫苗(H5N1 亚型， Re-6 株+Re-4 株)免疫效果均很好，差异较小。按照二次免疫后4 次平均抗体水平进行综合评价：1.重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型， Re-6株）。第一名广东永顺，抗体水平9.45 log2；第二名大华农，抗体水平8.66 log2；第三名青岛易邦，抗体水平7.14 log2；第四名哈药，抗体水平6.20 log2。华南农大水禽专用禽流感疫苗平均抗体水平 10.02 log2。 

2.重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(H5N1亚型，Re-6 株+Re-4株）。第一名大华农，抗体水平9.62 log2；第二名广东永顺，抗体水平9.23 log2。

（二）猪口蹄疫○型合成肽疫苗。抽查的上海申联、新疆天康和中牧实业3 个厂家的疫苗免疫试验猪后，抗体阳性率高、持续时间长，免疫效果都较好。按照二次免疫后4 次平均抗体合格率进行综合评价：上海申联、中牧股份并列第一名，抗体合格率均为100%；第三名新疆天康，抗体合格率为96.37%。

• 猪口蹄疫○型合成肽疫苗	二次免疫后4 次平均抗体合格率
  上海申联	100%
  中牧股	100%
  新疆天康	96.37%

（三）猪口蹄疫○型灭活疫苗（Ⅱ）。抽查的中农威特、新疆天康、内蒙金宇和中牧实业4 个厂家的疫苗，免疫二次效果均不理想，必须进 —3— 行3 次以上免疫。按照二次免疫后（包括三次免疫）4 次平均抗体合格率进行综合评价：第一名新疆天康，抗体合格率为67.86%；第二名中牧实业，平均抗体合格率为60%；第三名中农威特，抗体合格率为36.21%；第四名内蒙金宇，抗体合格率为24.07%。

　　（四）猪口蹄疫○型“高效苗”。抽查的内蒙金宇、中农威特和新疆天康公司口蹄疫“高效苗”免疫效果差异明显。内蒙金宇免疫效果较好，试验全期平均抗体合格率为97.37%。按照二次免疫后4 次平均抗体合格率进行综合评价：第一名内蒙金宇，抗体合格率为97.37%；第二名新疆天康，抗体合格率为65%；第三名中农威特，抗体合格率为50%。

　　（五）猪瘟疫苗。抽查的广东永顺、中牧实业、大华农和湖南中岸 4 个厂家的猪瘟活疫苗（细胞源）总体免疫效果较好，抗体持续期长，但湖南中岸、大华农和中牧股份的猪瘟疫苗存在批间差异、质量不够稳定现象。按照该疫苗二次免疫后4 次平均抗体合格率进行综合评价：第一名广东永顺，抗体合格率为89.32%；第二名湖南中岸，抗体合格率为 73.45%；第三名中牧实业，抗体合格率为70.83%；第四名大华农，抗体合格率为69.70%。广东永顺的猪瘟活疫苗（传代细胞源）免疫效果比 2012 年差，二次免疫后4 次平均抗体合格率为73.21%。

（六）高致病性猪蓝耳病（JXA1-R株）活疫苗。抽查的扬州威克、大华农、广东永顺、中牧股份4 个厂家的疫苗总体免疫效果较好。按照一次免疫后5 次平均抗体合格率进行综合评价：第一名扬州威克，抗体合格率为100%；第二名大华农，抗体合格率为99.17%；第三名广东永顺，抗体合格率为98.28%；第四名中牧实业，抗体合格率为97.90%。

三、试验结论与建议疫苗免疫效果评价试验结果显示，政府招标疫苗免疫效果总体比较理想，安全性较好，按规定程序免疫能达到很好的免疫效果，构筑 —4— 有效的免疫屏障。在使用时应注意以下几方面：一是重组禽流感病毒灭活疫苗二次免疫对鸡可产生足够高的抗体，可起到良好的保护作用。二是猪口蹄疫○型合成肽疫苗一次免疫抗体合格率在70%以上，二次免疫在95%以上，抗体维持时间较长，安全性好。肉猪4-8 周龄免疫一次，种猪每年免疫二次，免疫剂量1 头份均能达到很好效果。三是猪口蹄疫○型灭活疫苗（Ⅱ）种猪按免疫程序每年免疫三次以上，肉猪免疫二次以上能获得较好免疫保护。四是猪瘟细胞源和传代细胞源疫苗按免疫程序进行二次免疫，免疫剂量1-2 头份均能达到很好的免疫效果。五是高致病性猪蓝耳病（JXA1-R 株）活疫苗免疫后抗体维持时间很长，非流行猪场肉猪4-5 周龄免疫、流行猪场可结合实际进行二次免疫，免疫剂量1 头份均能达到很好效果。