划时代产品剑指蓝耳——对话武汉中博生物股份有限公司总经理温文生

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日期：2018-10-17
编辑：lily
来源：猪兜•访谈
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前言

猪兜•访谈，访企业高管，谈猪业前沿。报道行业，我们一直在路上。

猪繁殖与呼吸综合征（俗称“猪蓝耳病”）是影响养猪生产的重要疫病。君不见，祖国山河一片“蓝”，全国乃至全球猪蓝耳病毒（PRRSV）感染日益普遍。实践证明，疫苗免疫是防控猪蓝耳病的有效手段。近年来，猪蓝耳病疫苗市场也成为国内外动保企业的必争之地。

如今，防控猪蓝耳病，养猪人又多了一个选择。2018年9月15日上午，武汉中博生物股份有限公司（以下简称“中博生物”）新产品——猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗（PC株）隆重上市。中博生物总经理温文生（以下简称“温”）在接受猪兜融媒体记者采访时表示：“该疫苗安全、高效，是猪蓝耳病防控史上划时代的产品！”温总凛然笃定的语气背后，究竟蕴含着怎样的力量？

武汉中博生物股份有限公司总经理温文生接受猪兜融媒体记者采访

十年磨一剑，亮剑在今朝

记：首先，祝贺中博生物新的猪蓝耳病疫苗——猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗（PC株）重磅上市。请问温总，这一新产品的研发始于10年前，初衷是什么？

温：谢谢！猪繁殖与呼吸综合征（俗称“猪蓝耳病”）是由猪繁殖与呼吸综合征病毒（PRRSV）引起的，以母猪发热、流产，断奶前后仔猪死亡率升高，呼吸障碍等为临床特征的疾病，是危害养猪生产的重大动物疫病，控制本病最有效的方法是采用疫苗免疫。

中博生物在涉足猪蓝耳病疫苗领域时，目标就是想研发出一个安全、高效的疫苗。中博生物与中国兽医药品监察所、美国普泰克国际公司强强联合，三方于2008年初签订了猪繁殖与呼吸综合征疫苗开发与商品化合作协议。

经过专家反复讨论和测试，通过反向遗传操作和基因重组技术，将经典PRRSV毒株sp株的部分基因（ORF3～ORF7基因及其间隔序列和3`端非编码区的所有核苷酸序列）剪切，替换成高致病性PRRSV毒株GD株的相对应的部分基因，整合成一个新的蓝耳嵌合毒株——猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗（PC株）。

与现有商品化的猪繁殖与呼吸综合征活疫苗、高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗相比，猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗（PC株）在免疫效力、安全性和鉴别诊断等方面优势明显。由于该产品属于基因工程疫苗，毒株构建、疫苗效果评价的过程非常漫长，因此，我们的百人专家团队历经10年、上千次试验……直到今天，该疫苗产品才成功上市。

9月28日，中博生物猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗（PC株）已获得批准文号。

中博生物猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗（PC株）获得批准文号

记：10年，对企业来说是一个漫长的过程。不仅意味着巨大的研发投入，还面临着市场多变和未知的压力，咱们的团队在回顾这一历程时用了“绝处逢生”来形容。这10年，中博生物的科研人员经历了什么？是什么样的信念让团队坚持下来，并最终获得胜利？

温：提起这段经历，我们确实非常感谢公司的研发团队。今天，大家看到的是新产品上市的精彩，幕后研发团队的艰辛却鲜为人知。

猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗（PC株）属于基因工程产品，研发难度特别大，根据国家《农业转基因生物安全管理条例》要求，研发团队需要对该产品实施农业转基因生物安全评估；根据中华人民共和国《兽药管理条例》、《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》（农业部442号公告）和农业部公告第1704号有关规定和要求，研发团队需要完成实验室研究、临床研究以及新兽药注册申报工作。

一路走来，研发团队时常进入艰难境地，却也一次次攻关克难。譬如，当成功构建疫苗毒株后，专家们提出：能否和现有的十几个猪蓝耳病活疫苗的免疫效果进行评价？这一过程非常漫长，同时，评价方法也难以确定。终于，在专家的指导和科研人员的共同努力下，我们找到了被认可的评价方法，并且证明该产品的免疫效果与现有疫苗产品相当甚至更好。再譬如，新的疫苗毒株与其他疫苗毒、野毒，是否有重组的可能？面对这一设想，同样是在专家们的悉心指导下，科研人员经过多次试验，得出结论：该疫苗毒株连续传代遗传稳定，未发现新的疫苗毒株与其他疫苗毒、野毒有重组现象。至此，该疫苗产品名称的申报也由最初的“高致病性猪繁殖与呼吸综合征重组病毒活疫苗（PC株）”变更为“猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗（PC株）”。

中博生物的宗旨是“健康动物、健康人类”，中博人认定目标，就能锲而不舍、克难奋进。尤其是在科研团队成员的身上，我们看到了中博生物真诚、敬业、博通、精进的企业精神。最终，中博生物于2018年7月3日获得新兽药注册证书。那一刻，这10年里他们所有的郁闷、痛苦、艰辛，都烟消云散。而此时此刻，新产品上市的欣慰和兴奋，也将被大家铭记于心。

划时代产品，备受期许

记：我注意到新产品有个关键词“嵌合”，这体现了产品有什么样的特别能力？

温：猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗（PC株）将是猪蓝耳病疫苗划时代的产品。“嵌合”，是中博生物猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗（PC株）的突出特点。嵌合疫苗株遗传背景清楚，遗传性能稳定；疫苗接种后能刺激机体产生高效的抗病毒免疫力，可同时预防经典猪蓝耳病和高致病性猪蓝耳病；在安全方面明显优于传统活疫苗。具有四大显著优势：

一、技术领先：全球首个，也是唯一一个嵌合病毒猪蓝耳病活疫苗，领衔行业前沿技术。

二、安全有效：唯一获农业部安全证书的猪蓝耳病活疫苗；免疫猪无体温反应、不排毒不返强、不发生水平传播；不与其他蓝耳毒株发生重组。

三、双效合一：唯一既能防疫经典猪蓝耳病、又能防疫高致病性猪蓝耳病的双效疫苗。

四、鉴别诊断：该疫苗株插入了标记基因，既能识别其他疫苗株，也能识别野毒株，不仅可用于鉴别检测，还有利于猪蓝耳病的净化。

记：该产品的上市，在猪蓝耳病的防控和净化方面将解决哪些问题？

温：我国猪病的防控措施一般分三步，即控制、净化和根除。眼下，对于猪蓝耳病的防控，最经济、最有效的方法依然是疫苗免疫，中美两国采取的思路相似，均是先使用猪繁殖与呼吸综合征活疫苗，再使用灭活疫苗进行加强。在生长育肥猪，只需要免疫1次活疫苗；但对于母猪，除了免疫猪繁殖与呼吸综合征活疫苗，还需要使用灭活疫苗逐步逐胎次进行加强。

由于猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗（PC株）含有标记基因，可用于鉴别检测，将有助于猪蓝耳病的净化和根除。可以预见，该疫苗产品在猪场广泛应用后，将对我国乃至全球的猪蓝耳病防控起到极大的促进作用。

记：当前我国养猪业疫病情况复杂，您认为动保企业应该如何帮助猪场做好疫病防控工作？

温：这是一个比较复杂的话题。目前，我国各地猪场疫病形势复杂，中博生物也始终将帮助猪场解决疫病难题作为公司的重中之重。因此，中博生物不仅在疫苗产品的研发、生产和免疫效果评价上发力，也很重视产品的实际应用。

近年，中博生物一直致力于推出“防疫总包”，通过单苗生产、联苗使用，在减少猪场员工劳动强度的同时，提高猪群的抗病力。我们常说疫苗产品要“好使、管用、不贵”，所谓“好使”，就是要求多个疫苗产品可以一起使用；所谓“管用”，就是疫苗免疫效果好；所谓“不贵”，就是疫苗在安全高效前提下猪场用得起，相比进口疫苗要物美价廉很多。譬如，用猪支原体肺炎疫苗、猪圆环病毒疫苗稀释猪蓝耳病疫苗，或者用猪支原体肺炎疫苗、猪圆环病毒疫苗稀释猪瘟疫苗，均可以达到“一针防三病”的目的。这样既可以减少猪只的免疫应激反应，还能降低猪场员工的劳动强度，同时也有利于防疫的社会化服务进程。

事实上，随着现代养猪业的发展，我国兽医社会化服务能力不断提升。从欧美养猪发达国家的发展轨迹来看，未来，专业的人做专业的事，专业兽医到猪场“一周一注”的注射服务队或将应运而生，这也为我国政府实行疫苗免疫“先打后补”提供了可执行的方案。

我相信，通过疫苗的升级换代，同时通过疫苗产品的不同组合，帮助猪场实现傻瓜化、便利化疫苗免疫的日子即将到来。

后记

一席访谈结束，我们记录下了中博人和猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗（PC株）这一路走来的平凡点滴与不凡光芒，也见证了中博生物砥砺前行道路上的又一里程碑。在充满危机和变革的中国动保行业，也唯有这样坚持初心、坚守创新、厚积薄发的企业，才可能走得更远，缔造传奇。

划时代产品 剑指蓝耳——对话武汉中博生物股份有限公司总经理温文生

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