新 闻 频 道 设为首页 | 加入收藏
搜索:

海利生物:口蹄疫三价苗获生产批文

  • 点击次数:
  • 日期:2017-04-06
  • 编辑:lily
  • 来源:海利公告
  • 评论:0

3月30日,海利生物公告,根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经农业部审查,准予上海海利生物技术股份有限公司控股子公司杨凌金海生物技术有限公司(以下简称“杨凌金海”)生产口蹄疫 O 型、A 型、亚洲 1 型三价灭活疫苗(OHM/02 株+AKT-III 株+Asia1KZ/03 株)(悬浮培养工艺),详情如下:

一、该产品获批产品批准文号的基本信息

企业名称:杨凌金海生物技术有限公司

兽药产品批准文号:兽药生字 270487525

生产地址:陕西省杨凌示范区东环北路 31 号

通用名称:口蹄疫 O 型、A 型、亚洲 1 型三价灭活疫苗(OHM/02 株+AKT-III株+Asia1KZ/03 株)(悬浮培养工艺)

含量规格:20ml/瓶;50ml/瓶;100ml/瓶

发证日期:2017 年 3 月 28 日

二、该产品基本情况

口蹄疫 O 型、A 型、亚洲 1 型三价灭活疫苗(OHM/02 株+ AKT-III 株+Asia1 KZ/03 株)(悬浮培养工艺)系用口蹄疫 O 型强毒 OHM/02 株、A 型Ⅲ系鼠化弱毒株(AKT-III 株)和亚洲 1 型强毒 Asia 1 KZ/03 株分别接种悬浮 BHK-21 细胞培养,收获细胞培养物,经浓缩、二乙烯亚胺(BEI)灭活后,按一定比例加入油佐剂混合乳化制成。用于预防牛、羊 O 型、A 型和亚洲 1 型口蹄疫。

该产品采用当前国际上先进的悬浮培养工艺和浓缩纯化技术,产品具有工艺稳定、批间质量差异小、抗原含量高、免疫保护期长等优点。截止披露日,该产品的研发投入中,资本化金额为 1600 万元,费用化金额为 340 万元。目前杨凌金海已经完成产品正式投产前的准备工作。

相关阅读:
发表评论
  • 评价:
  • 用户名: 验证码: 点击我更换图片
    发表评论
最新评论