中国动物疫苗行业相关政策汇总

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日期：2014-05-22
编辑：兽药网编辑
来源：中国商报
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动物疫苗在防治动物疾病、保障畜牧业健康发展的同时，对促进“三农”建设、保障食品安全、减少公共安全隐患、促进人类健康发挥着巨大作用。近年来，动物疫苗行业一直是国家产业政策大力支持的行业，是国家重点鼓励发展的方向。

（1）2006 年 2 月，国务院颁布《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020 年）》，将“畜禽水产健康养殖与疫病防控”列为重点领域，并将“创制高效特异性疫苗、高效安全型兽药及器械”列为该领域优先发展方向。

（2）2008 年 10 月，中共中央《关于推进农村改革发展若干重大问题的决定》指出：推进农业结构战略性调整，加快发展畜牧业，支持规模化饲养，加强品种改良和疫病防控。

（3）2009 年 2 月，国务院通过《轻工业振兴规划》，明确提出重视食品卫生安全。随着食品卫生标准不断提高，动物体内化学药品残留量必须逐步降低。为解决防治疾病与药物残留的矛盾，使用疫苗加强预防将逐渐成为发展趋势。

（4）2009 年 6 月，国务院办公厅颁布《促进生物产业加快发展若干政策》，明确提出：要大力发展动物疫苗、诊断试剂、现代兽用中药、生物兽药等绿色农用生物制品；要积极拓宽生物企业融资渠道，积极支持符合条件的中小生物企业在中小企业板和创业板上市。

（5）2010 年 3 月，国家发展和改革委员会办公厅发布《关于 2010 年继续组织实施微生物制造、绿色农用生物产品高技术产业化专项的补充通知》将畜禽新型疫苗产业化列入国家重点支持的高技术产业化专项。该通知强调：针对严重制约我国畜牧业发展、干扰市场供应、引发公共安全问题的突发性、流行性、高致病性和高经济损失性的重大动物疫病，支持快速、高效、安全、廉价的新型畜禽疫苗、疫病诊断试剂盒的产业化。

（6）2010 年 10 月，国务院颁布《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，生物产业位列七大战略性新兴产业之一。《决定》指出，大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种，提升生物医药产业水平。国家将对战略新兴产业加大财政支持力度、完善税收激励政策、鼓励金融机构加大信贷支持、积极发挥多层次资本市场的融资功能、进一步完善创业板市场制度、支持符合条件的企业上市融资、大力发展创业投资和股权投资基金。

（7）2011 年 3 月，国家发改委发布的《产业结构调整指导目录（2011 年本）》，将“重大病虫害及动物疾病防治”、“动物疫病新型诊断试剂、疫苗及低毒低残留兽药（含兽用生物制品）新工艺、新技术开发与应用”列为农林业中“鼓励类”项目。

（8）2011 年 6 月，国家发展和改革委员会、科学技术部、工业和信息化部、商务部、国家知识产权局联合发布《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南（2011 年度）》，将“农业动物重大疫病预防控制”相关技术列入优先发展的高技术产业化重点领域，包括预防控制禽流感、口蹄疫、狂犬病、猪蓝耳病、新城疫、布氏杆菌病等重大动物疫病及人兽共患病的新型疫苗、诊断试剂、快速检测试剂盒、免疫增强剂以及消毒药物等，以及佐剂、悬浮培养、发酵培养等兽用生物制品产业化关键技术等。

（9）2011 年 12 月农业部发布的《农业科技发展“十二五”规划（2011-2015年）》将“高效生物疫苗”技术研究列为农业科技创新重大技术攻关项目之一，将“防疫制度化”作为“农业科技推广重点工程项目”的内容之一。

（10）2012 年 2 月，中共中央、国务院印发《关于加快推进农业科技创新持续增强农产品供给保障能力的若意见》（中央一号文件），明确提出“制定和实施动物疫病防控二期规划，及时处置重大疫情”；强调着力突破农业技术瓶颈，在疫病防控等方面取得一批重大实用技术成果。

　　（11）2012 年 5 月，国务院办公厅印发《国家中长期动物疫病防治规划（2012-2020 年）》，强调了规划的法制保障、体制保障、科技保障和条件保障。对于科技保障，在诊断技术研究方面，重点引导和支持科技创新，构建诊断试剂研发和推广应用平台，开发动物疫病快速诊断和高通量检测试剂；在兽用疫苗和兽医药品研究方面，坚持自主创新，鼓励发明创造，增强关键技术突破能力，支持新疫苗和兽医药品研发平台建设，鼓励细胞悬浮培养、分离纯化、免疫佐剂及保护剂等新技术研发。对于条件保障，中央财政对重大动物疫病的强制免疫、监测、扑杀、无害化处理等工作经费给予适当补助，并通过国家科技计划（专项）等对相关领域的研究进行支持；地方财政主要负担地方强制免疫疫病的免疫和扑杀经费、开展动物防疫所需的工作经费和人员经费，以及地方专项动物疫病防治经费。

　　（12）2012 年 12 月，国务院印发《生物产业发展规划》，提出加快农用生物制品产业化，加快构建大规模疫苗悬浮培养生产线，促进新型基因工程疫苗产业化，推进动物基因工程疫苗与动物疫病诊断试剂的生产标准化。加快动植物生物反应器核心技术和新产品的研发和产业化。建立国家农用生物制品产业支撑体系，创制一批重大农用生物制品，培育若干龙头企业，提升产业国际竞争力。

　　为加强兽药（包括动物疫苗，下同）的管理，保证产品质量，有效地防治动物疾病，促进畜牧业的发展，国家相关部门颁布了一系列规范兽药的法律法规，动物疫苗行业的法律法规主要有：