农业部拟定进口兽医微生物菌（毒、虫）种有关规定

为保证生物安全，规范兽用生物制品用菌（毒、虫）种进口审批工作，根据《兽药管理条例》有关规定，农业部组织制定了兽用生物制品研制、生产及检验用菌（毒、虫）种进口申请指导原则（征求意见稿），目前正征集各组织辖区内有关单位的意见和建议，所征集的意见和建议将于2013年8月15日前报到农业部兽医局。原文如下：

兽医微生物菌（毒、虫）种进口申请

 

指导原则（征求意见稿）

 

本指导原则所涉及的兽医微生物菌（毒、虫）种为用于兽用生物制品研制、生产及检验的微生物菌（毒、虫）种。凡符合下列条件之一的，可以申请进口：

 

一、已取得农业部核发的《进口兽药注册证书》的产品生产、检验菌（毒、虫）种；

 

二、已在其他国家取得兽药注册证明性文件的产品生产、检验菌（毒、虫）种，且我国境内存在相应疫病，应符合以下条件：

 

（一）属于四类动物病原微生物和非致病性的微生物

 

（二）与国内流行毒株抗原性无明显差异的

 

（三）如属于基因工程技术构建的，应先取得农业部核发的允许入境的证明性文件 

 

三、国际组织推荐用于兽用生物制品生产检验的菌（毒、虫）种，应符合以下条件：

 

（一）我国已有同类疫病的

 

（二）与国内流行毒株无明显差异的

 

（三）符合我国防疫政策需要的

 

四、根据国家法律法规要求必须提交的；

 

五、属于国家动物疫病防控急需的菌（毒、虫）种，按国家现有规定办理。