农业部发布修订“麻杏石甘口服液质量标准”

 根据《兽药管理条例》规定和兽药质量复核检验结果，现予发布经修订的“麻杏石甘口服液质量标准”（见附件），请各地遵照执行。
自本公告发布之日起，原农业部第1506号公告（2010年）发布的同品种质量标准同时废止。

　　附件1

麻杏石甘口服液质量标准

MaxingShiganKoufuye

　　【处方】麻黄300g苦杏仁300g石膏1500g甘草300g

　　【制法】以上4味，石膏粉碎以纱布包裹，与其余3味加水煎煮两次，合并煎液，滤过，滤液浓缩约至900 ml，加入30％蔗糖、0.3％苯甲酸、0.2％尼泊金乙酯，搅拌，静置，滤过，加水制成1000 ml，灌装，灭菌，即得。

　　【性状】本品为深棕褐色液体。

　　【鉴别】（1）取本品10 ml，加乙醚20 ml，置水浴上加热回流30分钟，弃去乙醚液，残渣加甲醇20 ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30 ml使溶解，水溶液用水饱和正丁醇萃取三次，每次15 ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤三次，弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇5 ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1 g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录32页）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（6︰1︰3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254 nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（2）取本品10 ml，加浓氨试液数滴，用三氯甲烷萃取三次，每次10 ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇2 ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1 ml含1 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录31页）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（20︰5︰0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。

　　【检查】pH值应为3.5～5.5（附录49页）。

　　相对密度应不低于1.05（附录45页）。

　　其他应符合合剂项下有关的各项规定（附录10页）。

　　【功能】清热，宣肺，平喘。

　　【主治】肺热咳喘。

　　【用法与用量】每1 L水，鸡，1～1.5 ml。

　　【规格】每1 ml相当于原生药2.4 g。

　　【贮藏】密封，置阴凉处。

　　【有效期】2年。

　　附件2

麻杏石甘口服液说明书

　　兽用

　　【兽药名称】

　　通用名：麻杏石甘口服液

　　商品名：

　　汉语拼音：MaxingShiganKoufuye

　　【主要成分】麻黄、苦杏仁、石膏、甘草。

　　【性状】本品为深棕褐色液体。

　　【功能与主治】清热，宣肺，平喘。主治肺热咳喘。

　　【用法与用量】每1L水，鸡，1～1.5ml。

　　【不良反应】　尚未见不良反应。

　　【注意事项】用前摇匀。

　　【规格】每1 ml相当于原生药2.4 g。

　　【包装】

　　【贮藏】密封，置阴凉处。

　　【批准文号】

　　【生产批号】

　　【生产企业】